在2020年全球新冠疫情期间,生物医药产业的关注度被推到了前所未有的高度。当前,新一轮科技革命和产业变革正处在实现重大突破的历史关口,如何抓住机遇、乘势而上,筑牢原始创新的内核,攻克关键核心技术,联动推进,推动我国生物医药产业发展按下 “快进键”?
全国人大代表、北京市人大常委会副主任、致公党北京市委主委闫傲霜从事科技工作多年,生物医药产业的创新发展一直是她重点关注的领域之一。在充分走访调研的基础上,闫傲霜今年向两会提交的建议中,《关于加快推进生物医药产业创新发展的建议》就是其中之一。
“2020年,面对突如其来的新冠疫情挑战,习近平总书记多次强调,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新,最终战胜疫情关键要靠科技。”闫傲霜表示,事实证明,从临床救治方案的优化和药物筛选、检测技术和产品、疫苗研发等方面取得的一系列重大成果,为战胜疫情提供了有力支撑,充分反映了我国生命科学领域科技创新的积累,展现了创新型企业的科技实力。
闫傲霜说,生物医药产业的发展成绩令人欣喜,但在深入调研时发现的一些问题,如:面对直接威胁生命的重大突发传染病和疑难病,原始创新仍是短板;基础科研、原创成果转化、高端分析仪器、大型医疗装备、原材料供应、关键技术环节和核心工艺设备等方面与国际先进水平还有较大差距,有些产品存在着被“卡脖子”的可能;创新成果从开展临床实验到进入医保等多个环节,仍存在一系列体制机制“障碍”等,引人关注和思考。
今年的政府工作报告在“提升科技创新能力”的工作部署中,提出要“发展疾病防治攻关等民生科技”。生物医药产业作为重要的民生科技产业,未来要如何立足前沿、面向需求,实现高质量发展?
“建议以‘面向人民生命健康’为指引,加快推进生物医药科技创新、产业创新、审批监管和准入制度创新。”在闫傲霜提出的解题思路里,要找准一批重点难点的临床需求,支持一批基础前沿研究,突破一批核心关键技术,研发一批重要的创新药物和医疗装备,形成一批临床诊疗指南标准和规范。
“要全面落实习近平总书记在浦东新区开放30周年纪念大会上关于‘疏通基础研究、应用研究和产业化双向链接的快车道’的要求,用创新推动医药产业发展,为人民生命健康提供有力支持。”闫傲霜进一步总结说,要完善关键核心技术攻关的新型举国体制,集思广益、群策群力,从产业链、创新链的角度布局政策链,优化创新布局,推动我国生物医药产业按下高质量发展“快进键”。
为此,闫傲霜具体提出了四个方面的建议:一是,科技部牵头加快新药创制及生物制药原材料和工艺设备全链条攻关。围绕重大新药创制和传染病防治,瞄准预期标志性成果,加强基础研究布局,提升原始创新能力。支持具有重大临床价值和应用前景的研究,既注重研究基于新机理、新靶标的创新药物又要系统谋划创新工艺,特别是高端原料和工艺设备模块化平台的系统研制。
二是,工信部牵头加快高端大型医疗装备研发与生产制造。突破诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备等高端医疗装备亟需关键材料和零部件,破解基础技术瓶颈制约,有效保障产业链、供应链安全。
三是,国家药监局牵头深化审批监管改革,建立更科学更高效的审评审批制度。特别是新技术、新方法、新原理,因没有现成的方案,对审评审批提出了制度创新和改革的挑战,要加紧依托高校、科研院所建立技术基地。学习其他国家成功经验,用好各方面专家资源加快对创新成果、创新方法进行审评审批。
四是,国家发改委、卫健委、医保局加强沟通协作,对药品、诊疗技术、医疗装备创新成果与产品的定价、进入诊疗规范和进入医保范畴等,制定出台相应支持政策,形成畅通的“快车道”。
(来源:北京致公;编校:董巍伟、赵阳)